6月7日，CDE網站顯示，默沙東ACVR2A-Fc融合蛋白sotatercept首次申報臨牀。 Sotatercept是一種ACVR2A-Fc融合蛋白 ，由人Activin受體IIA的胞外結構域與IgG1的Fc結構域融合而成，可以結合和捕獲TGF-家族配體（TGF-配體陷阱），進而恢復BMPR-2信號通路的平衡。由於BMPR-II信號的失衡是肺動脈高壓（PAH）的致病因素，sotatercept以此機制達到緩解PAH患者炎症的治療目的。 2021年9月，默沙東與Acceleron達成115億美元的並購協議，獲得了新批准上市的貧血藥物羅特西普和在研藥物sotatercept。 2022年10月，sotatercept用於PAH的III期STELLAR研究取得積極結果，達到主要終點和多個次要終點。值得一提的是，該藥物也是FDA突破性療法注冊通道自2012年建立以來第一個獲得該資格的PAH藥物。 PAH是一種罕見的進行性且危及生命的血管疾病，其特徵是小肺動脈收縮和肺循環血壓升高，不僅給心髒帶來嚴重壓力，還會導致身體活動受限、心力衰竭和預期壽命縮短。盡管有標准治療方法，許多患者病情發展仍然迅速，5年死亡率約爲43%。Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公衆號後台留言或發送消息，並注明公衆號名稱及ID。

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