6月16日，禮來宣布Emgality（galcanezumab）頭對頭Nurtec ODT（rimegeant口腔崩解片）預防成人發作性偏頭痛CHALLENGE-MIG臨牀試驗結果。Emgality沒有達到研究的主要終點，定義爲Emgality組每月偏頭痛天數減少50%或以上的受試者比例在統計學上優於Nurtec ODT。這是同類試驗中首個也是唯一一個比較兩種降鈣素基因相關肽（CGRP）拮抗劑療法的試驗。
Emgality是一種單克隆抗體(mAb)，通過直接結合CGRP來抑制CGRP的作用，而Nurtec ODT則通過結合並阻斷CGRP受體（CGRPR）發揮治療作用。Emorality通過注射給藥，Nurtec ODT通過口服給藥。CHALLENGE-MIG是一項爲期3個月的IV期雙盲臨牀研究，評估了Emgality與Nurtec ODT在預防成人發作性偏頭痛方面的療效和安全性。580名受試者被隨機分配，分別接受注射4次Emgality 120 mg（兩次負荷劑量，隨後兩個月每月注射1次）或口服45次Nurtec ODT 75 mg（每隔一日口服1片)治療。此外，Emgality組的患者接受安慰劑ODT, Nurtec組的患者接受安慰劑注射。 兩組患者的頭痛緩解情況相似。然而，在這項爲期3個月的研究中，Emgality顯示出了具有臨牀意義的有效性和安全性，與Emgality之前爲期6個月的研究一致。並且，Emgality在這項3個月試驗的關鍵次要終點上表現更好。Emgality和Nurtec ODT的安全性與兩種治療藥物之前報道的安全性一致，沒有新的安全性相關發現。 CGRP/CGRPR抑制劑的出現正在逐步打开偏頭痛市場，2022年，市場規模已經達到31.71億美元。艾伯維、輝瑞、禮來是這一賽道的頭號玩家。 艾伯維3款產品Ubrelvy（ubrogepant）、Qulipta（atogepant）以及Botox（A型肉毒毒素）已經覆蓋所有偏頭痛人群。輝瑞以約116億美元收購Biohaven，獲得了後者的CGRP項目，包括Rimegepant、Zavegepant以及5個臨牀前項目。而禮來試圖通過頭對頭試驗在這一賽道實現超越。 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公衆號後台留言或發送消息，並注明公衆號名稱及ID。 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作爲決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。

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