6月25日，國家藥監局網站顯示，四環醫藥旗下軒竹醫藥自主研發的新型質子泵抑制劑安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛）獲批上市，用於治療十二指腸潰瘍。 十二指腸潰瘍是一種常見的與胃酸相關的胃腸道疾病，其有效的治療藥物通常爲質子泵（PPI）抑制劑。PPI藥物的作用機制爲通過抑制Ｈ+ 、Ｋ＋-ATPase來阻斷胃酸分泌。目前，全球已上市的PPI抑制劑共13款，其中8款已在國內上市。 根據IQVIA發布的中國醫院藥品統計報告（CHPA，5100張牀位醫院銷售數據），2019年的銷售額達到約269億元。其中PPI藥物佔據主要市場份額，抗潰瘍前十名市場份額藥物中有6個爲PPI藥物。 安奈拉唑鈉是國內唯一一款由本土企業自主研發的PPI抑制劑，其經多種細胞色素P450酶和非酶途徑代謝，發生藥物間相互作用的風險低。 2021年7月，四環醫藥在Front Med期刊上公布了一項安奈拉唑鈉的II期研究結果。該研究共納入150例患者，旨在評估安奈拉唑鈉對比雷貝拉唑鈉治療十二指腸潰瘍患者的有效性和安全性。研究的主要終點爲通過內窺鏡檢查的十二指腸潰瘍治愈率。 結果顯示，安奈拉唑鈉能有效治療十二指腸潰瘍（治愈率率與雷貝拉唑鈉相當），促進潰瘍愈合，並緩解潰瘍相關症狀。此外，安奈拉唑鈉的安全性和耐受性良好。 鑑於此積極結果，安奈拉唑鈉隨後开展了一項III期臨牀試驗，其研究設計採取精細化分層設計，對入組的十二指腸潰瘍患者進行分層，以期爲臨牀實踐提供更精准化的治療方案和選擇。該研究已於2021年2月完成，但其結果尚未公布。 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公衆號後台留言或發送消息，並注明公衆號名稱及ID。 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作爲決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。

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