近日，在藥物警戒風險評估委員會（PRAC）的建議下，歐洲藥品管理局（EMA）發布了關於GLP-1類藥物的安全信號，認爲GLP-1藥物具有潛在的引起甲狀腺癌的風險，涉及包括諾和諾德、禮來、阿斯利康、賽諾菲等擁有GLP-1類藥物的企業。監管機構要求這些公司在7月26日之前提交更多信息。

諾和諾德在一份聲明中表示：“公司已經意識到EMA的信號和要求，並將對所有相關數據進行徹底評估，以闡明這一情況。”

市場對諾和諾德和禮來的2型糖尿病和肥胖治療藥物有着巨大的需求。兩家公司降糖及減重產品的優越療效使這一賽道成爲行業新的風口。 諾和諾德的Ozempic和Wegovy第一季度銷售表現強勁，ODDO BHF的分析師預計，這兩款GLP-1藥物今年的銷售額將達到153億美元。

禮來用於治療2型糖尿病的藥物Mounjaro取得了類似的進展，該藥物可能很快被批准用於治療肥胖症。該公司預計，Mounjaro今年的銷售額將達到30億美元。Mounjaro美國藥品說明書已經帶有一個黑框警告，警告使用者該藥物潛在甲狀腺癌風險。

Mounjaro藥品說明書 “GLP-1受體激動劑作爲一種藥物類別已經用於治療2型糖尿病超過15年，”諾和諾德補充說。“從大型臨牀試驗項目和上市後監測中收集的安全性數據並未證明司美格魯肽或利拉魯肽與甲狀腺癌之間存在因果關系。” Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公衆號後台留言或發送消息，並注明公衆號名稱及ID。 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作爲決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。

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