4月1日,CDE官網顯示,輝瑞20價肺炎球菌多糖結合疫苗(PREVNAR 20,PCV20)在國內的臨牀申請獲國家藥監局受理。
該款產品已於去年6月獲美國FDA批准上市,商品名爲PREVNAR 20,供18歲及以上成人接種,以預防由20種血清型肺炎鏈球菌(肺炎球菌)引起的侵襲性疾病和肺炎。
PREVNAR 20是輝瑞王牌產品PCV13(Prevnar 13)的升級版,除了覆蓋PCV13中的13種血清型外,PCV20增加了7種額外的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F),幾乎覆蓋了導致美國和全球肺炎疾病流行的20種主要血清型肺炎球菌菌株。
根據財報,PCV13和PCV20兩款產品2021年爲輝瑞帶來了52.72億美元收入。
由醫藥魔方PharmaGo數據庫可知,國內企業萬泰生物/江蘇坤力也在开發20價肺炎球菌多糖結合疫苗。
2021年1月29日,萬泰生物與江蘇坤力籤署《肺炎20價候選疫苗許可使用協議》,將肺炎溶血素載體的20價肺炎多糖蛋白結合疫苗在中國大陸區域的生產、制造和銷售的權利轉讓(獨佔許可)給萬泰生物。其中,許可授權費2000 萬元,裏程碑付款達4.8億元,特許權使用費爲淨銷售額的6%-8%。
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標題:輝瑞重磅20價肺炎球菌多糖結合疫苗在國內申報臨牀
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