當18A企業靠賣藥實現盈利,一個新時代开始了
1年前

在過去很長一段時間,大部分創新藥企都難以躲避的靈魂之問是:什么時候能夠盈利?

由於需要投入巨大的研發資金和渠道建設、市場推廣費用,生物科技公司在商業化早期階段,可能呈現收入增長,研發投入、銷售費用增長,虧損額擴大的情況。

只有到了後期,當產品、渠道建設相對穩定,形成了品牌協同和規模效應,從而提高整體經營效率,加上營收持續增長,反哺研發和生產的投入,才能逐漸進入盈利長周期。

這需要時間。Biopharma的盈利周期,可能需要5年,或者10年,甚至更長。鑑於大部分18A企業仍然處於發展早期,虧損自然在情理之中。

因此,什么時候依靠銷售創新藥實現盈利,是大部分18A企業難以回答的一個問題。出人意料的是,搶答者很快出現了。

7月3日,復宏漢霖宣布,預計2023年上半年實現轉虧爲盈,錄得利潤約2億元人民幣。

復宏漢霖的首次“扭虧盈利”,就拿出了遠遠超過盈虧平衡线的成績,這一“裏程碑”具有多重意義。

對公司自身來說,這意味其堅持的“研產銷”正循環與降本增效战略得到了證實,將收獲市場更多認可。

而對於整個18A板塊而言,復宏漢霖的盈利打消了市場對國內創新藥企難以盈利的質疑,能夠提振整個板塊的士氣。

當18A企業靠賣藥實現盈利,一個新時代也就此开始了。

/ 01 / 率先跨過盈利節點

“將研發資金轉化成藥物,再將藥物轉換成資金”是所有藥企需要完成的路徑。

畢竟,大部分投資者對於創新藥行業的第一印象是畫餅。每家公司都描繪了一個宏大故事,也都試圖用管线來證明自己的價值。

但在商業世界,不論有何種宏偉愿景,一家公司最基本的職責,始終是賺錢,重要衡量標尺是收入、利潤。

因此,隨着創新節點的推進,越來越多的創新藥企,需要去嘗試打通這一閉環。誰都無法預料准確的節點,但總有人會摸索上岸。正如上文所說,復宏漢霖就率先突出重圍。

不過,復宏漢霖的上岸並不讓人感到意外,一切有跡可循。2022年上半年,公司在實現12.89億元營收的情況下,已經接近上岸目標:虧損額由2020年的4.48億元收窄至2.52億元。

今年上半年,得益於曲妥珠單抗漢曲優、PD-1單抗漢斯狀等核心商業化產品加速放量,公司營收規模繼續大幅提升。

雖然復宏漢霖暫未公布相應收入,但2023年第一季度表現,實際上已經提前告訴我們答案。

今年一季度,漢曲優國內銷售收入達到5.386億元,較去年同期增幅約66.7%。H藥漢斯狀自2022年3月獲批上市以來,在小細胞癌等適應症的支持下,銷售額也是突飛猛進,2022年的9個月銷售額達3.39億元,而僅在今年第一季度,漢斯狀收入就達到了2.498億元。值得一提的是,該產品於2023年3月首次實現單月銷售額過億的目標,放量趨勢明顯。

在漢曲優和漢斯狀的帶動下,公司3個月收入達到9.957億元,與去年同期相比接近翻倍。在被疫情影響的一季度表現尚且如此,復宏漢霖二季度延續高增長態勢可以說在情理之中。

而在銷售額大幅增長的同時,公司的產業化規模和效率也在大幅提升。目前公司的商業化總產能已達48000升,隨着規模的不斷放大,勢必會形成顯著的協同和規模效應。

另外,公司商業化效率同樣提升顯著。可以看到,公司漢曲優的一线人均生產力超370萬元,遠高於同類藥企150萬-200萬元的人均生產力;漢斯狀在上市僅僅9個月時,一线人均生產力就已經提升到了160萬元,高於同期上市的所有PD-(L)1。

人均產出高於行業,公司的銷售費用率卻得到了更好的控制。2022年公司營銷費用率不到40%,遠低於國內創新藥企57%-62%的費用率。

規模、效率兩手抓,無疑能夠提升公司的整體盈利能力。2023年上半年,復宏漢霖首次實現盈利可以說是志在必得。

/ 02 / 被證實的“研產銷”邏輯

對於一家藥企而言,首次依靠商業化實現盈利,是一次新的跨越。這意味着,這家藥企堅持的“研產銷”互爲相長的鏈條,已經徹底打通。

復宏漢霖也是如此,其盈利不是偶然而是必然。

持續增長的營收,首先由兼顧效率與質量的研發能力支撐。對於復宏漢霖這樣的創新藥企,其營收增長動力來自於優質藥物。只有持續推出滿足患者需求的產品,才能換回更多收入。

短短5年時間,復宏漢霖已成功上市5款高質量產品,包括全球首個獲批用於小細胞肺癌的PD-1漢斯狀。

“高質量”在漢斯狀突出的治療效果上得到體現。去年年底,公司在ESMO-Asia上公布的數據顯示,漢斯狀以15.8個月的中位總生存期刷新廣泛期小細胞肺癌的生存高度。優異的臨牀數據也是漢斯狀在國內上市後快速放量的核心因素。

與此同時,公司對行業的理解與洞察力,爲公司在研發能力的基礎上,开闢了一條加速變現的路徑。

原研藥赫賽汀只有440mg規格產品,漢曲優則是推出了150mg、60mg雙規格獨特劑型設計。這樣設計的好處在於,更符合中國人體重,不僅使用更爲靈活,還減少了余液保存不便和潛在浪費的可能。事後來看,獨特的劑型獲得了廣大醫生群體的認可。

再加上不添加防腐劑的設計,爲漢曲優帶來更突出的安全性優勢,讓其引領曲妥珠進入2.0時代,進而保證了銷量。

當然,高質量的研發能力+行業的洞察力,只是復宏漢霖實現首次盈利的理論支撐。研發能力出色,最終卻難以變現的藥企屢屢皆是。

復宏漢霖的成功,還在於產業化端提供了實際支持。持之以恆的質量控制,以及新增的24000L產能,有力保障了漢曲優突破產能瓶頸。

最後,持續加強的商業化能力,則爲復宏漢霖打通了盈利的最後一公裏。在設立之初,復宏漢霖商業化團隊就以高效的推進能力著稱,在打通准入方面擁有驚人的效率。漢曲優時代,只用時約5個月時間,公司就把全國的醫保編碼、各省的醫保進行了落地。這促使漢曲優持續表現出驚人的增速。

這幾年來,復宏漢霖的商業化團隊,以一邊幹活一邊積累經驗的方式持續進階。更爲高效的推進能力,在漢斯狀的推廣過程中得到了進一步體現。截至2023年6月,復宏漢霖已經完成漢斯狀在中國境內27個省份的招標掛網,並成功納入上海、成都等16個省市商業保險。在極爲內卷的環境下,漢斯狀已惠及逾30000名中國患者,佐證了其團隊的战鬥力所在,也使得復宏漢霖的首次盈利更加“理所當然”。

造夢容易,但夢成真並且持續,需要一個龐大體系的支撐運轉。而復宏漢霖的成功,也恰恰是因爲它成功打造了這個龐大體系,並使其成功運轉起來。

/ 03 / 一個新時代的开啓

在全球醫藥領域,开始邁入盈利階段的創新藥企向來令人向往。

核心原因在於,不管是研發能力還是產業化、商業化能力,這些得到驗證的核心能力,都會隨着時間的積累變厚,且可以復制到其它產品和適應症身上。

最終,這家醫藥公司的成長軌跡不會是勻速上升,而是躍遷式發展,成長飛輪越轉越快。

接下來,復宏漢霖或許也會讓我們感受,國內優質生物科技公司裂變的速度與激情,其增長軌跡已然十分清晰。

不管是漢曲優還是漢斯狀,在國內市場依然大有可爲。就拿漢斯狀來說,不僅現有適應症的滲透率仍有較大提升空間,新適應症的不斷上市也將進一步打开天花板。

圍繞肺癌、消化道等高發癌種,漢斯狀开展了超10項臨牀。其中,漢斯狀聯合化療一线治療食管鱗狀細胞癌的NDA也已獲得NMPA受理。

而海外,更是漢曲優和漢斯狀有待开墾的廣闊天地。截止目前,漢曲優已在全球超過30個國家獲批上市,覆蓋歐洲、大洋洲、東南亞、中東、南美等區域。就在今年2月份,漢曲優在美國的上市申請已經獲FDA受理,最快有望在年底獲批,成爲首個在中國、歐盟、美國獲批的“中國籍”生物類似藥,覆蓋全球高價值市場。

漢斯狀一线治療ES-SCLC的適應症,已在歐盟提交上市申請且獲得歐洲藥品管理局受理,並且公司正在美國开展一項頭對頭比較阿替利珠單抗的橋接試驗,計劃於2024年在美國遞交上市注冊申請。這也將有助於公司創新藥進一步向全球成熟生物藥市場延伸。

從最初的觀望到如今的期待,眼下市場最重要的問題是:這兩個藥物,到底有多大的市場空間?

而作爲爲數不多建立研發和商業正循環的企業,復宏漢霖更是做好了穩定的爆品持續輸出。除了漢曲優、漢斯狀外,創新藥+類似藥的布局中,還有包括ADC資產在內的多款10億+潛力單品在加速向前,不斷釋放更大的價值。

在市場情緒依然低迷的當下,復宏漢霖這一樣本的出現,對於國內整個創新藥行業無疑具有重要裏程碑意義。

近兩年,在醫保控費、創新藥內卷的大背景下,市場上出現這樣一種聲音:創新藥邏輯已變,高額的成本對應有限的支付市場,中國已經沒有創新藥的商業化下半場了。

而復宏漢霖能在短時間內實現盈利,無疑直接打消了這些質疑。

接下來,更多的市場人士會選擇相信,將有越來越多的復宏漢霖們出現,开啓中國創新藥行業的美好時代。


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