1月25日,強生公布2021年業績,也是全球首家公布2021年業績的跨國藥企,強生全年實現總收入937.75億美元,同比增長13.6%;其中制藥業務收入520.8億美元(+14.3%),醫療器械業務收入270.6億美元(+17.9%),消費者保健業務收入146.35億美元(+4.1%)。全年研發投入147.14億美元,同比增長21%
從業績表現可看出,制藥業務和醫療器械業務是推動強生業績實現兩位數增長的強力推動因素。制藥業務的強勁增長主要來源於Stelara(烏司奴單抗)、Darzalex(達雷妥尤單抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(古塞奇尤單抗)、Erleada(阿帕他胺)等幾款產品的推動。 此外,COVID-19疫苗(Ad26.COV2.S)也貢獻了23.85億美元的銷售收入。
自身免疫疾病領域,盡管Remicade(英夫利昔單抗)因爲美國市場生物類似藥的衝擊,銷售額從峰值的70億美元持續下滑至31.9億美元。但是Tremfya(21.27億美元,+57.9%)、Stelara(91.34億美元,+18.5%)、戈利木單抗(22.76億美元,+1.4%)這一產品組合的穩健增長仍使得自免領域成爲強生總收入最高的疾病領域。
此外,強生計劃在2021-2025年遞交包括Bermekimab、JNJ-2113、Nipocalimab等在內的多款自免藥物。
具體而言,Bermekimab是一款潛在first-in-class抗IL-1抗體,或將成爲特應性皮炎和化膿性汗腺炎的潛在first-in-class/only-in-class療法。目前處於II期臨牀階段。Nipocalimab是一款潛在best-in-class抗FcRn抗體,是強生以約65億美元收購Momenta所得。正在同時進行10+項適應症的开發,包括重症肌無力、狼瘡性腎炎、慢性炎性脫髓鞘多神經病變、抗體型自身免疫性溶血性貧血等。JNJ-2113是一款口服IL-23R抑制劑。針對IL-23通路,強生的开發策略是在公司現有抗IL-12/IL-23單抗烏司奴單抗和抗IL-23單抗古塞奇尤單抗基礎上开發口服IL-23受體抑制劑以及其它靶向IL-23通路的口服產品,以提高患者順應性。
腫瘤領域是強生的第2大領域,以145.48億美元(+17.6%)的收入略低於自免(167.5億美元)領域,但是大有超越勢頭。Darzalex年銷售額60.23億美元(+43.8%),是全球首個獲批的靶向CD38的全人源單抗。多發性骨髓無法治愈,患者表現爲反復的復發與緩解,往往要經歷多线治療,Darzalex的適應症覆蓋1~4线用藥,已經成爲臨牀基石療法。2020年5月,Darzalex的皮下注射劑型獲批,給藥時間從數小時縮短至3-5分鐘,繼續提高患者對Darzalex的依從性。
BTK抑制劑Imbruvica(依布替尼)由於受到同類競品市場爭奪,增速放緩,年銷售額43.69億美元(+5.8%)。2021年5月,憑I期臨牀數據強生EGFR/c-Met雙抗Rybrevant獲FDA加速批准上市,是FDA批准的首款針對EGFR外顯子20插入突變藥物。在肺癌領域,強生計劃圍繞Rybrevant建立最佳的組合,用於EGFR突變NSCLC所有治療线。包括聯合化療用於EGFR ex20ins一线治療,聯合化療和lazertinib(三代TKI)二线治療泛EFGR突變,聯合lazertinib一线治療泛EGFR突變等。此外強生還計劃優化Rybrevant用藥劑量,以及开發皮下注射劑型。
2022年強生在公司業務有幾個關鍵事件:1)強生/傳奇生物聯合开發的BCMA CAR-T細胞療法西達基奧侖賽(cilta-cel)的上市申請在推遲3個月後即將迎來FDA的審批決定,PDUFA日期爲2月28日。2)完成旗下消費者保健業務拆分工作,使之成爲一家全新的上市公司。拆分後,強生將保留制藥和醫療器械部門,聚焦創新藥研發。3)原首席執行官Alex Gorsky於今年1月3日卸任,僅擔任執行董事長。執行委員會副主席Joaquin Duato接替這一崗位,同時成爲公司董事會成員。
對於2022年的業績展望,強生提供了5.0%-6.0%的預期,2022年公司總收入有望達到959~969億美元。
- 強生(JNJ)
- 恆瑞醫藥(600276)
- 百濟神州-U(688235)
- 君實生物-U(688180)
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標題:強生2021年財報出爐!總收入937.75億美元,烏司奴單抗逼近100億美元,新冠疫苗24億美元
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