《投資者網》蔡俊

近期，輝瑞與海外廠商籤訂CDMO的新聞不斷發酵。

CDMO的直譯爲合同研發組織，是CMO（外包生產）的升級版。兩者的區別，在於CMO僅提供生產服務，CDMO更強調生產工藝的研發和創新，即在臨牀階段的早期就與客戶深度合作，爲其开發工藝並提供噸級的定制生產。

海外事件之所以影響到國內，是由於近些年CDMO在國內興起，不少上市公司拿到海外訂單並實現業績高速增長。因此，輝瑞此番動作是否會導致國內廠商的訂單量減少，還有待觀察。

是否會影響國產廠商

今年7月，根據彭博社報道，三星生物與輝瑞籤訂總額10.8億美元（約78億元人民幣）的訂單合同。

實際上，早在今年初，三星生物就宣布與輝瑞達成战略合作協議，前者幫助後者大規模生產涵蓋腫瘤學、炎症和免疫學的多產品生物仿制藥組合。此輪的訂單，或是雙方協議的具體落地。

那一邊海外訂單如火如荼，這一邊市場紛紛關注曾與輝瑞有過交易的上市公司。

2022年初，重慶博騰股份曾公告收到輝瑞一批CDMO採購訂單，合計6.81億美元（約49億元）。2022年，該公司營業收入70.35億元，同比上漲126.55%。其中，化學藥研發及生產服務的佔比爲98.88%。按地區劃分，國外佔比89.87%；前五大客戶中，第一大、第二大客戶分別貢獻46.8億元、4.17億元。

通常而言，CDMO訂單的執行周期基本不超過12個月。因此，輝瑞與海外廠商籤下訂單，是否會影響與國內廠商的籤約，值得跟蹤。

今年一季度，博騰股份營業收入爲13.78億元，同比下降約5%。該公司表示，已完成了部分大訂單的交付，還剩部分待交付。截至同期，公司已籤訂單客戶299家，原料藥、制劑、基因細胞治療分別有223家、43家、37家，實現交付項目213個。

類似的情況，還發生在凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司（下稱：凱萊英）身上。

作爲行業領先的全球創新藥CDMO解決方案提供商，2022年，凱萊英營業收入102.55億元，同比上漲121.08%。其中，CDMO業務佔比90.23%。按地區劃分，國外佔比84.75%。同期，該公司分別向第一大、第二大客戶銷售63.76億元、2.66億元。

報告期內，凱萊英稱持續爲某制藥公司的一款小分子創新藥提供CDMO服務，並籤訂新一批的《供貨合同》，折合人民幣35.42億元。市場猜測，大額訂單的客戶可能是輝瑞或默沙東。

今年一季度，凱萊英營業收入22.49億元，同比上漲9.09%。今年4月，該公司在接受機構調研時披露，在手訂單金額爲11.5億美元（約83億元）。

湧入小分子CDMO賽道

海外大廠的動作，讓CDMO再次成爲醫藥界關注的話題。

CDMO在藥物創新產業鏈中起到非常重要的作用，伴隨着我國創新藥物研發的業態的快速發展，行業發展勢頭強勁。弗若斯特沙利文在報告中指出，國內CDMO產業興起有多重因素驅動，包括創新藥快速發展、顯著的工程師紅利、堅實的工業化基礎、從研發到商業化生產服務鏈的放量等。截至2021年，我國CDMO在全球市場份額中的佔比爲13.2%。

按藥品類型劃分，CDMO分爲小分子、大分子、CGT（細胞與基因治療）等。其中，小分子藥物結構簡單、可拆解性強，主要服務化學藥、中間體、原料藥等。

由於技術難度相對較低，近些年國內不同類型的企業被吸引加速切入CDMO賽道。

這裏面，從CRO切入CDMO的代表企業爲康龍化成。作爲北京一家主要從事藥物研究、开發及生產服務企業，2022年，該公司小分子CDMO業務實現收入24.07億元，同比上漲34.79%。其中，北美、歐洲、中國的客戶分別貢獻63.18%、20.7%、13.67%。今年一季度，該公司小分子CDMO實現收入5.98億元，同比上漲29.59%。

有從CRO切入CDMO賽道，也有從原料藥轉型而來，如九洲藥業、普洛藥業。

2022年，九洲藥業、普洛藥業的CDMO收入分別爲34.17億元、15.77億元，各自同比上漲47.84%、13.17%，佔同期營業收入的62.74%、14.96%。

今年一季度，九洲藥業實現營業收入17.51億元，同比上漲27.49%，並表示業績快速增長主要受益於CDMO業務的強勁。同期，普洛藥業實現收入30.86億元，同比上漲46.83%，也表示CDMO業務驅動增長。

九洲藥業的大客戶爲諾華制藥，切入方式爲收購瑞博蘇州。海通證券在研報中指出，九洲藥業爲諾華制藥生產的藥品爲諾欣妥、瑞博西尼、尼洛替尼。2021年，諾欣妥的全球銷售額超35億美元（約252億元），中國區達30多億元。

普洛藥業的CDMO業務，涵蓋人藥和獸藥，比例分別爲60%和40%。公司重要的客戶有鹽野義、碩騰、默克等海外藥廠。2022年，公司CDMO業務中國外和國內客戶的佔比分別爲87%和13%。截至同期，公司報價CDMO項目820個，進行中的524個。

從CDMO收入規模看，凱萊英、博騰股份、康龍化成、九洲藥業、普洛藥業等依次排列。值得注意的是，小分子CDMO的反應儀器是反應釜，因此反應釜的容量決定各家企業的產能，最終影響訂單和收入。

2022年，凱萊英的小分子反應釜體積約5300升，2021年爲3000 升。該公司指出，連續性反應是產能釋放的一大利器，報告期內其連續性反應車間面積同比增長超過70%，連續性反應產能同比增長近400%。

同期，博騰股份四大生產基地合計擁有產能2100升，實際可用產能約1815升。康龍化成紹興工廠一期基本建設完成，反應釜容量600升，另有英國基地超100升容量。九洲藥業未披露可用產能，但表示正推進1700升的台州產线建設。普洛藥業未在報告裏披露產能規模。

大分子CDMO的大玩家

國內入局小分子CDMO的企業衆多，相較而言，开展大分子和CGT業務的企業較少。大分子結構復雜，需要一次性反應器，因此要求企業擁有規模化產能。CGT的難點是工藝復雜、技術壁壘高，需要細胞培養儀器，目前處於早期發展階段。

弗若斯特沙利文在研報中統計，國內大分子CDMO前兩家企業分別是藥明生物和海普瑞，市佔率各自爲64.6%和6.4%。

可以看出，藥明生物佔據絕對的市場地位。該公司屬於藥明系，下遊客戶主要是抗體和疫苗廠商。2022年，該公司營業收入152.69億元，同比上漲48.4%，報告期內爲599名客戶提供服務。

今年7月，藥明生物宣布分拆旗下的藥明合聯在香港上市。2020年到2022年，藥明合聯的營業收入分別爲0.96億元、3.11億元、9.9億元。

之所以拆分上市，與大分子CDMO業務的細分領域有關。資料顯示，藥明合聯服務的客戶主要從事ADC（抗體偶聯藥物）研發。作爲當下抗腫瘤藥的火熱賽道之一，2022年全球ADC藥品的總銷售額高達79億美元（約569億元）。

無獨有偶，今年6月過會創業板IPO的邁百瑞，也同樣主營ADC藥品的CDMO業務。2020年到2022年，該公司營業收入分別爲2.17億元、3.88億元、5.08億元。其中，2022年第一大客戶榮昌生物的銷售額佔營業收入的12%；同期，榮昌生物的ADC藥品銷售額約4億元。

除了ADC賽道，市場份額排名第二的海普瑞，提供生產的藥品包括單抗、細胞因子、融合蛋白等。2022年，該公司CDMO收入爲10.84億元，同比上漲33.32%，佔營業收入的15.14%，主要生產基地位於美國。

最後，門檻較高的CGT也有大廠商入局，藥明康德就是其中之一。

2022年，藥明康德的該業務實現收入13.08億元，同比上漲27.44%，佔營業收入的3.3%。報告期內，該公司爲68個項目提供服務，已協助1家美國客戶和1家中國客戶完成浸潤淋巴細胞療法、CAR-T細胞療法慢病毒載體的上市申請。

而最大的細胞基國產廠商奧浦邁，也开展同類業務。2022年，該公司CGT的CDMO業務實現收入0.91億元，同比上漲7.01%。今年，該公司計劃建成兩條500升和兩條2000升蛋白抗體生產线，以此提升CDMO服務能力。（思維財經出品）

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