7月28日，信達生物在藥物臨牀試驗登記與信息公示平台登記了一項III期臨牀試驗，旨在評估IBI302（8mg）對比阿柏西普（2mg）治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的有效性和安全性。 IBI302（efdamrofusp alfa）是信達生物在2012年自圓祥生命科技（前稱：ProtevoBio）引進的一款同時靶向補體受體1（CR1）和血管內皮生長因子受體（VEGFR）的雙特異性融合蛋白，該筆交易首付款爲25萬美元，總金額爲450萬美元。該產品也是全球首款CR1/VEGFR雙特異性融合蛋白。 IBI302的N末端可與VEGF家族結合並阻斷其介導的信號通路，從而抑制血管上皮細胞增殖和血管生成，降低血管通透性和減少滲漏；IBI302的C末端可以特異性結合C3b和C4b並抑制二者介導的補體激活經典途徑和補體激活替代途徑，減少補體介導的炎症反應。通過以上兩種機制，IBI302可以實現治療和控制nAMD的目的。 此前，信達生物已完成兩項IBI302治療nAMD的I期臨牀研究。結果表明，IBI302具有良好的安全性和耐受性，患者接受治療後視力明顯改善且視網膜水腫也有所減少。

來源：American Journal of Ophthalmology 除了IBI302以外，榮昌生物的VEGFR/FGFR雙抗RC28-E也开展了頭對頭阿柏西普的III期臨牀試驗（見：榮昌生物啓動RC28-E治療溼性年齡相關性黃斑變性III期臨牀試驗）。 年齡相關性黃斑變性（AMD）是一種與年齡相關的可導致視力喪失的視網膜疾病，是老年人視力弱和失明的主要原因。按臨牀表現和病理類型，AMD可分爲幹性AMD和nAMD，其中前者佔80%-90%。在中央視力嚴重受損的患者中，nAMD約佔90%。nAMD的特徵是脈絡膜新生血管形成（CNV），可導致視網膜滲出、黃斑下出血和視網膜下纖維化瘢痕形成。 據WHO統計，2020年全球AMD患者約1.96億，2040年，這一數字將達到2.88億。我國50歲以上和70歲以上人群的AMD患病率分別爲10%和20.2%。目前，全球共7款眼部注射制劑獲批治療nAMD，分別爲培加他尼、阿柏西普、康柏西普、雷珠單抗、布西珠單抗、Susvimo和法瑞西單抗，均爲針對VEGF/VEGFR的療法。其中，阿柏西普是目前最暢銷的一款眼科藥物，2022年銷售額達62.65億美元；法瑞西單抗是目前市場增長潛力最大的一款眼科產品，上市第二年即成長爲“重磅炸彈”。 不過，VEGF/VEGFR療法並非完全有效，仍有超過30%患者的病情進展爲嚴重疾病，並且現有療法對患者視力的增益效果無法長年維持。nAMD患者仍然存在巨大未被滿足的臨牀需求。

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