據藥融雲數據庫統計，7月1日至31日期間，CDE共承辦294條新注冊分類仿制藥申報受理號和91條一致性評價補充申請，涉及藥企超三百家。

其中，浙江賽默制藥申報品種多達10個，宜昌人福、華仁藥業、石家莊四藥、辰欣藥業等企業也持續發力，陸續遞交4-5個品種的仿制上市申請。

與此同時，7月共有131品種過評（環比下降19%），科倫收獲最多，共有5品種過評；宜昌人福、青峰醫藥等均斬獲4款藥品過評。

一致性評價申報情況

7月期間，CDE共承辦294條新注冊分類仿制藥申報受理號和91條一致性評價補充申請，涉及藥企超三百家。申報品種最集中的領域是消化系統與代謝藥領域，其次爲系統用抗感染藥。

從各企業申報情況來看，浙江賽默制藥有限公司申報最多，共遞交了10個品種的仿制上市申請或一致性評價補充申請。其次爲宜昌人福、$華仁藥業(SZ300110)$、石家莊四藥、$辰欣藥業(SH603367)$等藥企，均申報了4-5個仿制藥品種上市。

總體看來，申報數量排名前列的企業均爲國內產品豐富的制藥大廠，大型企業優勢明顯。

申報品種數≥5的企業

從受理品種來看，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、注射用頭孢唑肟鈉等品種的相關申報企業數最多。前者申報企業有浙江恆研醫藥/浙江賽默制藥、河北合渡藥業/樂聲藥業、南京海鯨藥業、長春瀾江醫藥/湖南九典制藥和麗珠集團/天大藥業；後者申報企業有山東如至生物醫藥/沈陽三九藥業、海南仲悅醫療/福建省福抗藥業、陝西東科制藥/上海欣峰制藥、成都天之翼尚品醫藥/山東魯抗醫藥等。

7月新增過評情況

7月，共有131個品種（217品規）通過/視同通過一致性評價，相較6月環比下降19%，涉及130家企業。

從品種來看，磷酸西格列汀片過評企業最多，達4家；注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、非布司他片、地氯雷他定口服溶液、鹽酸莫西沙星滴眼液、磷酸奧司他韋膠囊等均新增3家藥企過評。

從企業來看，科倫（5）、人福（4）、迪賽諾醫藥（4）、青峰藥業（4）、石家莊四藥（3）、四川匯宇制藥（3）等收獲較多。

首家過評品種方面，本月共有17個品種迎來首家過評，涉及南京正大天晴、石藥歐意、杭州中美華東制藥等多家藥企。

7月首家過評品種

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