2022年，BTK抑制劑澤布替尼全球銷售額達38.29億元，約佔$百濟神州(HK|06160)$產品總銷售收入的45%（84.80億元），是毫無疑問的當家產品。澤布替尼所處的血液腫瘤也是百濟神州的重...

據藥融雲數據庫統計，7月1日至31日期間，CDE共承辦294條新注冊分類仿制藥申報受理號和91條一致性評價補充申請，涉及藥企超三百家。 其中，浙江賽默制藥申報品種多達10個，宜昌人福、華仁藥業、石家...

繼被歐盟監管部門提示存在甲狀腺癌風險後，丹麥藥企諾和諾德（Novo Nordisk）旗下兩款GLP-1類藥物又因可能存在的輕生風險而遭歐盟調查。GLP-1藥物的吸金能力已無需證明，在正大天晴、恆瑞、...

3月27日，$石藥集團(HK|01093)$發布公告，其阿普米司特片（10mg,20mg,30mg）獲得藥品注冊批件，用於治療符合接受光療或系統治療指徵的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。此前曾有多...

2023年1月31日，$輝瑞(NYSE|PFE)$公布了2022年的銷售業績，其總營收達1003.3億美元，同比增長23%，成爲首個銷售額規模超過1千億美元的制藥巨頭。在1003億美元的銷售額中，普...

11月15日，CDE受理了先聲藥業遞交的4類化藥哌柏西利膠囊的仿制藥上市申請。目前，該品種已有十余家藥企仿制藥申報上市，並有齊魯制藥、豪森藥業、江西山香藥業等已獲批。據悉，該品種的原研專利在國內將於...

誰的身邊沒有幾位“高血脂”的朋友呢？有不少朋友在拿到體檢報告時，都發現報告結果顯示自己血脂異常。近年來，我國成人的血脂異常患病率和患病人數明顯增加，18歲及以上人群的患病率高達40.40%。 血脂異...

2022年9月21日，生物制藥公司Inventiva發布公告，與中國生物制藥的子公司正大天晴藥業集團有限公司籤訂許可和合作協議，开發和商業化泛PPAR激動劑lanifibranor，用於治療中國大陸...

PI3K/AKT/mTOR是腫瘤發生的經典通路，PI3K從被發現至今，已近四十年，PI3K作爲一個被衆多科學家長期關注和研究的成熟靶點，同樣也受到資本市場熱捧，其研發動態也被衆多制藥人實時關注着。而...

引言 2022年8月4日，藥審中心承辦了輝瑞的1類化藥，ARV-471的臨牀申請，這是一款靶向降解ER（雌激素）受體的PROTAC藥物，用於ER陽性HER2（人表皮生長因子受體2）陰性乳腺癌患者。 ...

引言 2022年7月19日，阿斯利康發布聲明宣布，其與第一三共合作的HER2靶向ADC藥物Enhertu（DS-8201）在歐盟獲得批准，作爲單一療法，用於接受一種或多種先前基於抗HER2的方案治療...

1月19日，恆瑞醫藥自主研發的抗腫瘤藥物人源化抗PD-L1單克隆抗體阿得貝利單抗注射液的上市申請已獲CDE受理，有望在第二季度成爲國內第5款獲批上市的PD-L1單抗。而就研發領域而言，抗腫瘤藥物則一...