亞盛醫藥APG-2575全球三期臨牀獲批;口服抗產後抑鬱療法獲FDA批准上市
1年前

越來越多的國內藥企,走向全球。

8月7日,亞盛醫藥發布公告表示,APG-2575針對過往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註冊3期臨牀試驗獲批

而在8月6日,啓明醫療也是發布公告表示,TPVR系統VenusP-Valve美國臨牀獲批。

抗產後抑鬱療法的依從性在不斷提升。

8月5日,美國FDA批准由Sage Therapeutics和渤健共同开發的Zurzuvae上市,使其成爲首個獲批用以治療產後抑鬱症(PPD)成人患者的口服療法。

過去一天,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 市場速遞

1)亞寶藥業與山西大學籤訂中藥新藥項目技術轉讓協議

8月7日,亞寶藥業公告,公司於8月6日與山西大學籤署了中藥新藥項目技術轉讓協議,以2600萬元受讓山西大學擁有的中藥第6.1類(現行分類1.1類)“柴歸顆粒”的臨牀試驗批件、專利權及相關技術資料。

2)九芝堂上半年淨利潤同比下降33.55%

8月7日,九芝堂發布半年報,上半年實現營業收入18.19億元,同比下降3.72%;歸屬於上市公司股東的淨利潤2.45億元,同比下降33.55%。

3)濟川藥業引進RNA 聚合酶抑制劑

8 月6 日,濟川藥業發布公告稱,旗下全資子與徵祥醫藥籤署合作協議,引進後者一款用於治療或預防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制劑口服制劑約定的適應症享有獨家推廣權益,濟川有限向徵祥醫藥支付不超過人民幣1.2 億元(含稅)的推廣權益對價,並擬以自有資金6000 萬元向徵祥醫藥進行股權投資。

/ 02 / 醫藥動態

1)亞盛醫藥APG-2575全球三期臨牀獲批

8月7日,亞盛醫藥發布公告表示,APG-2575針對過往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註冊3期臨牀試驗獲批

2)興齊眼藥伏立康唑滴眼液Ⅰ期臨牀試驗首例受試者入組

8月7日,興齊眼藥公告表示,真菌性角膜炎藥物伏立康唑滴眼液Ⅰ期臨牀試驗首例受試者入組。

/ 03 / 器械跟蹤

1)心通醫療:經導管二尖瓣置換系統多例人體植入隨訪結果優異

8月6日,心通醫療發布公告表示,經導管二尖瓣置換系統多例人體植入隨訪結果優異,首例入組患者完成一年隨訪,其他患者隨訪時間爲三個月、一個月。

2)啓明醫療TPVR系統美國臨牀獲批

8月6日,啓明醫療發布公告表示,TPVR系統VenusP-Valve美國臨牀獲批。

/ 04 / 海外藥聞

1)口服抗產後抑鬱療法獲FDA批准上市

8月5日,美國FDA批准由Sage Therapeutics和渤健共同开發的Zurzuvae上市,使其成爲首個獲批用以治療產後抑鬱症(PPD)成人患者的口服療法。

2)禮來RET抑制劑一线治療NSCLC III期成功

8月4日,禮來宣布,RET抑制劑Retevmo一线治療NSCLC III期成功。針對一线治療轉染重排(RET)基因融合陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,Retevmo與培美曲塞+鉑類化療相比於對照組,在無進展生存期方面具有統計學意義和臨牀意義的改善。


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