這,或許是全球醫藥行業2023年最大的“懸念”之一。
原本,大家都認爲,修美樂日薄西山,表現強勁的K藥將會取而代之。的確,K藥上半年的表現也沒有讓人失望,銷售額一舉突破120億美元大關,下半年超越修美樂銷售額紀錄是大概率事件。
然而,就在K藥准備之際,諾和諾德的司美格魯肽強勢崛起。今年上半年,司美格魯肽三個版本的藥物銷售總額已經達到91億美金,接近去年全年銷售額。
要知道,這是司美格魯肽在產能極其受限的情況下取得的成績。這也進一步讓人感嘆司美格魯肽不容忽視的爆發力。由此,藥王之爭漸起波瀾。
而在這背後隱藏的真相是,過去十年,在生物技術不斷發展的背景下,頂流藥物一再突破着自己的天花板。
未來,一款成功的創新藥,將會擁有怎樣的天花板?
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K藥:的新晉藥王
在諾和諾德公布半年報之前,K藥的之旅極爲順利。
受到專利懸崖影響,修美樂走下神壇,銷售額同比下降25%,縮水至75億美金。雖然這一數字仍是絕大部分藥物難以仰視的高峰,但K藥屬於例外。
上半年,K藥銷售額達到了驚人的120億美金。市場唯一的疑惑,或許是K藥的銷售額天花板能有多高?
K藥的恐怖在於,不僅同比增幅高達20%,且環比仍在持續增長。2023年第一季度其銷售額爲57.95億美元,第二季度則達到62.71億美元,環比增幅接近10%。
當然,這並不讓人感到意外。
過去幾年,K藥的強勁增長主要由非小細胞癌這一適應症貢獻。比如,2017年K藥在美國的收入中,有55%來自非小細胞癌領域;2018年,這一比例則達到70%左右。
但如今來看,K藥的增長引擎逐步增加。例如,從2021年开始,輔助/新輔助治療的相關適應症,正成爲K藥的新增長引擎。
在今年的二季度財報中,默沙東也表示,需求增長除了來自肺癌適應症,還包括腎癌、三陰性乳腺癌,尤其是輔助/新輔助治療三陰性乳腺癌的適應症。
雖然在美國,輔助/新輔助治療三陰性乳腺癌的適應症增長空間开始受到限制,但默沙東在電話會議中表示,在全球其它國家地區這些適應症還有很大的提升空間。並且,未來在肺癌等核心適應症領域,K藥依然有增長潛力。
默沙東的潛台詞是,K藥的增長遠未結束。很顯然,K藥的銷售峰值將是其成爲藥王之後,一個備受關注的謎團。
不過,就在K藥強勢出擊的同時,諾和諾德司美格魯肽似乎也展現出“天人之姿”。
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司美格魯肽:崛起的超級“黑馬”
司美格魯肽之強悍,大家並非沒有預期。基於在降糖市場和減肥領域的突出表現,司美格魯肽在2022年銷售額已經超過百億美金。
截至目前,司美格魯肽共有3個版本在銷售,分別爲注射用降糖版本Ozempic,口服用降糖版本Rybelsus,以及注射用減重版本Wegovy。
去年,Ozempic的銷售額爲597.5億丹麥克朗,Rybelsus銷售額爲112.99億丹麥克朗,Wegovy銷售額爲61.88億丹麥克朗。三者銷售額總計約110億美金。
只是,這還不足以摸到藥王的門檻。司美格魯肽3個版本累加銷售額,在全球只能排到第七。在其之前的修美樂和K藥,銷售額均超過了200億美元。很顯然,在這種情況下,市場並沒有想到,司美格魯肽在今年會成爲藥王的有力爭奪者。
日前,司美格魯肽用極其亮眼的銷售額數據,展現其“野心”所在。今年上半年,Ozempic的銷售額爲417億丹麥克朗,Rybelsus銷售額爲83.44億丹麥克朗,Wegovy銷售額爲120.81億丹麥克朗。
也就是說,三者銷售額總計約91億美金,已經接近去年總收入規模。在這種情況下,市場對司美格魯肽下半年的表現頗爲期待。畢竟,司美格魯肽當前處於嚴重供不應求的狀態。在美國,由於司美格魯肽供貨緊張,市場已經把需求延伸到短效的利拉魯肽身上。
根據諾和諾德全年31%—33%的營收增長預期來看,全年收入大約在2300億丹麥克朗左右。上半年,司美格魯肽佔諾和諾德總收入比重約爲58%。這意味着,司美格魯肽收入大約在1300億丹麥克朗,折合美元在200億美金左右。
但實際上,司美格魯肽全年收入有可能超過這一數字。因爲諾和諾德的胰島素收入在持續下降,這意味着下半年司美格魯肽佔諾和諾德收入比重或將進一步提高。
這,無疑給藥王的歸屬留下了一個懸念。
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藥王爭奪战背後:不斷提高的門檻
雖然藥王之爭還有懸念,但其背後透露出的一個事實是:藥王的門檻在不斷提高。
這一現象,在過去十年已經得到充分體現。
2022年全球暢銷藥排名第10的藥物,是再生元的眼科藥物Eylea,其銷售額爲96.47億美元。也就是說,未來一款藥物想要進入暢銷藥TOP10,銷售額起碼要達到97億美元。
但如果將時間往前拉十年,回到2012年。彼時96.47億美元的銷售額,足以讓Eylea在全球暢銷藥排行榜上超越修美樂,登頂2012年的藥王之位。
彼時,進入全球暢銷藥TOP10只需要53.18億美元。然而,十年後的今天,這一門檻漲至96.47億美元,漲幅達81.4%。
從K藥、司美格魯肽等表現來看,未來藥王的門檻勢必還會繼續提高。畢竟,作爲司美格魯肽的直接競爭對手,禮來的Tirzepatide也展現了極強的战鬥力。
不斷飆升的創新藥價,是推高全球暢銷藥TOP10門檻的“幕後黑手”之一。但從根本上來說,技術才是第一生產力。
這些藥物之所以能夠不斷擴張的一個重要原因在於,藥企對藥物認知的提升以及生物技術的發展進步。
從這一點來說,藥王門檻的提高無疑是必然的。越來越高的全球暢銷藥排行榜門檻,讓我們看到一款成功的創新藥天花板之高,更讓我們看到了創新藥大航海時代的精彩。
期待未來有更多國內藥企,加入“藥王”角逐場。
(氨基觀察)
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標題:2023年全球“藥王”之爭,當懸念开始出現
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