資本寒冬、醫藥反腐……各種因素驅使中國創新藥行業不斷進化,新战役开始打響:
ADC、雙抗、專科賽道布局等不同專長、特點的創新藥企开始邁過蟄伏期,相繼上岸。一個新的時代,就此拉开序幕。
大浪淘沙過後,創新藥行業將是強者間的角逐。而那些不斷向上迭代的力量,將帶領整個行業走向新高度。
/ 01 / 不斷向上迭代的力量
看上去風平浪靜的中國創新藥行業,實則洶湧澎湃。不同專長的新生代種子正在不斷積蓄力量,加速彎道超車。
傳奇生物率先破土。上半年,BCMA CAR-T療法Carvykti銷售額已接近2億美金,市場預計今年或將達到5億美金。銷售額不斷刷新市場認知的同時,傳奇生物的市值也不斷上升,一度接近千億人民幣。
康方生物也在蓄勢跟上。8月1日,康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗申報上市,有望角逐EGFR-TKI耐藥這一藍海市場。這是康方生物第二款申請上市的雙抗,也爲公司發展埋下一個新的爆發點。
不管是傳奇生物還是康方生物,都詮釋了一點:中國本土biotech,在不同技術領域,已經湧現出躋身全球TOP之列的好手。
關於這一點,在更爲火熱的ADC領域得到了更好的詮釋,以榮昌生物、科倫博泰等爲代表的企業,更是用不斷出海的事實,來展現ADC本土軍團的肌肉。
實際上,中國藥企追求的不只是純技術的探索,還包括突圍路徑的最優解。日前,宣布首發管线輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物“海克威”達到三期臨牀終點科創板上市公司亞虹醫藥,就是這樣一個選手。
公司的布局不只有“海克威”。其一次性膀胱軟鏡APLD-2101系列中的Uro-G系統和Uro-V系統已於香港獲批上市;並且,Uro-G系統在國內的注冊申請,也於今年2月獲藥監局受理。
與此同時,公司還在膀胱癌治療領域有所布局,管线包括膀胱癌領域的FIC藥物MetAP2 抑制劑APL-1202。
總體來看,亞虹醫藥在踐行的突圍路徑,是“專科領域診療一體化”。
所謂專科布局,指的是專注於泌尿生殖系統領域;而診療一體化,則是“診斷器械+治療用藥”攜手通行發展的模式。
專科布局也好,診療一體化布局也罷,都是亞虹醫藥鞏固自身競爭壁壘的手段。專科布局,公司希望用“精而專”的策略卡住領域的最佳身位;診療一體化,則是希望用協同發展的模式,給患者帶來更好的治療手段,從而擁有更強的話語權。
如今, “海克威”的積極數據以及APLD-2101的申請獲批,預示着亞虹醫藥“專科領域診療一體化”战略布局的支點已經形成,有望爲其後續的FIC、BIC創新藥產品的導入打下扎實基礎。
不能否認,技術路线不同、突圍路徑有異的不同專長選手,發育成熟時間會有早晚的差距。但這些不同專長選手的密集登台,說明中國創新藥行業的新一輪競速賽开始了。
/ 02 / 勇攀高峰的顛覆者
大浪淘沙之後,中國創新藥行業注定會更加精彩。
出海正在成爲所有參與者的必答題,而真正有能力出海的選手,僅在裏程碑款方面就有可能帶來超預期表現。例如,榮昌生物與Seagen的合作,裏程碑款高達26億美金;上文提及的康方生物的依沃西單抗,與Summit Therapeutics的合作裏程碑款更是達到50億美金;而科倫博泰三次牽手默沙東,潛在裏程碑款更是超過100億美金。
本質上,這論證了國產創新藥已進入高質量時代,已然有成爲顛覆者的實力。這也是海外藥企出高價的根本原因。而這也注定了,市場的嘉獎絕不僅僅是裏程碑款,更大的驚喜必然來自這些藥企銷售數據不斷攀高的可能。
傳奇生物的高預期,便建立在Carvykti未來的預期之上。今年4月份,強生推動與諾華的合作,使得諾華成爲Carvykti的CDMO企業,解決了該療法的產能之困;與此同時,Carvykti覆蓋2-4线BCMA患者群體,也已經提上日程。這也使得,Carvykti的銷售額預期的50億美元大關邁進。
康方生物的依沃西單抗,吸足市場眼球的同樣是其未來的無限可能。依沃西單抗作爲PD-1/VEGF雙抗,圍繞非小細胞癌進行了廣泛布局,包括EGFR突變、PD-L1陽性的一线治療等。不管是EGFR突變還是PD-L1陽性,都是誕生藥王的黃金領域。例如,EGFR突變領域的藥王奧希替尼去年銷售額超過40億美金。若最終依沃西單抗能夠兌現其布局的適應症預期,無疑將會顛覆市場認知。
不管這些企業的結果如何,可以肯定的是,在這些不同專長藥企的追趕與較量中,行業將會日漸繁榮,也會一點點兌現高質量發展的預期。而這些企業,也將達到令人意想不到的高度。
/ 03 / 熨平周期波動的創新巨人
生物科技的周期難免往往復復,但這些擁有不同專長的創新巨人,往往具備熨平周期波動的的能力。
太陽底下沒有新鮮事。這一點,美國市場過往幾十年的發展,已經爲我們做好了充分詮釋。美股上市的創新巨人,尤其是那些深耕專科領域的企業,通常不懼周期波動。
近幾年的明星公司Argenx就是如此。2017年上市以來,其無視行業周期沉浮,上演了近30倍漲幅的好戲,市值逼近300億美金;而在專科布局領域的超級一哥諾和諾德,自上市以來,更是始終處於上漲軌跡,漲幅已達數千倍。
這並不讓人感到意外。這些創新巨人,尤其是精而專的選手,能夠基於其所長,持續引領特定領域的發展,最終轉換爲自身業績,周期波動也由此被熨平。諾和諾德便是典型。
自1925年發明第一代動物胰島素开始,諾和諾德的研發迭代之路就沒有停止。
在技術上的極致追求,造就了諾和諾德的胰島素霸主地位,更讓它成功引領當下熱潮GLP-1藥物的發展。這也使得諾和諾德市值持續上漲,一舉超越4000億美金大關,未來,隨着GLP-1的拓展,其或許還將刷新紀錄。
這必然是國內醫藥行業會重復的故事。上文提及的那些不同專長的企業,不少都是在資本裹挾之下卻能夠“獨善其身”,以匠心精神研發藥物的選手。
而監管的持續發力,更是爲它們減少了發展阻力。雖然市場當前對於反腐高壓有所擔憂,但這並不會阻礙醫藥行業發展。
一波是不同專長的藥企集體崛起,一波是政策的極力傾斜。當兩波浪潮同時襲來,創新藥這一宏大發展背景下的一個注腳將是,一家本土創新藥企的天花板將有多高?
$亞虹醫藥-U(SH688176)$$榮昌生物(HK|09995)$
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標題:寒冬之後,中國創新藥打響新战役
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