原廠藥專利期滿後，其他藥廠可申請含有相同主成分、劑型、劑量的學名藥上市，以紓解藥物短缺、降低藥價。不過，有部分民眾對學名藥的藥效存疑。對此，食藥署今（20）日邀請專家說明強調，學名藥審查過程嚴謹，且...

細胞基因改變，不斷增生導致癌症發生，現行許多標靶治療的藥物，是針對癌細胞特殊的基因變異研發，但對致癌基因與產生的癌症驅動蛋白質多難以成藥。國衛院今（5）日宣布，發現可以促進癌症驅動蛋白質降解的標靶新藥...

高端流感疫苗近期再度引發爭議，國民黨質疑，高端在台灣執行的第三期臨牀試驗並未完整針對各年齡層收案，對其安全性與效益存疑。對此食藥署今（18）日於例行記者會說明，高端公司提供的疫苗原液原廠資料中，已經...

（中央社記者韓婷婷台北5日電）高端疫苗發出重訊表示，在泰國執行的COVID-19疫苗三期免疫橋接臨牀試驗，證明免疫原性優於AZ疫苗。此試驗成果也為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證重要資料。 我是廣告...

高端疫苗（6547）爭議不斷，再被指稱二期試驗是委託中資進行，對此，今（25）日高端疫苗透過新聞稿回應，呼籲外界勿以影射言論，影響國人對臨牀試驗品質的信心，也強調專案皆由台灣團隊執行，且專案具完全的...

針對外界指稱高端新冠疫苗開發，二期臨牀試驗是因衛福部食藥署的指引而提前1年完成，對此，高端今（23）日表示，與事實不符，高端新冠疫苗都是依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及EUA申請，擴大二期臨牀試...