9月4日，吉利德公布了TROPiCS-02研究的一項事後亞組分析的最新數據，Trodelvy（戈沙妥珠單抗，SG）能顯著改善HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的中位無進展生存期（PFS），無論HER2狀態如何。詳細結果將在9月10日的ESMO會議上公布。

TROPiCS-02研究是一項全球、多中心、开放標籤的III期研究，543例患者按1:1的比例隨機分組，接受SG（第1、8天靜脈注射，10mg/kg，周期爲21天）或TPC（艾立布林、卡培他濱、吉西他濱、長春瑞濱），直到疾病進展或出現不可接受的毒性。這些HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者曾接受內分泌治療、CDK4/6抑制劑和2-4线化療的方案。主要終點是無進展生存期PFS，次要終點包括總生存期、總緩解率、臨牀獲益率和緩解持續時間，以及安全性、耐受性等。

在這項研究中，根據美國臨牀腫瘤學會（ASCO）和美國病理學家學院（CAP）的標准，HER2陰性被定義爲免疫組化（IHC）評分爲0，IHC1+或IHC2+並伴有原位雜交（ISH）陰性。結果顯示，相比TPC，Trodelvy在HER2低表達（IHC1+和IHC2+/ISH陰性）和IHC0組中均改善中位PFS。

6月5日的ASCO會議上，吉利德首次公布了該研究結果，顯示SG對比醫生選擇治療（TPC）可以顯著改善無進展生存期（PFS）,但OS數據尚未成熟，SG組的中位OS爲13.9個月，TPC組爲12.3個月，未出現顯著性差異。8月15日，吉利德再次公布了TROPiCS-02研究的第二次期中分析結果，顯示SG能顯著提高HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的總生存期（OS），具有統計學意義和臨牀意義。

Gilead腫瘤學高級副總裁、治療領域負責人Bill Grossman博士表示:“這些結果表明，無論HER2狀態如何，Trodelvy都提高了無進展生存期。Trodelvy已經改變了二线轉移性三陰性乳腺癌的治療標准，我們對它在其他需要新的治療方案的乳腺癌中的潛力感到興奮。”

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標題：PFS改善！吉利德公布Trop2-ADC III期乳腺癌最新結果

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