華領醫藥:糖尿病原創新藥「華堂寧」商業化百日,銷售額4900萬元
1年前

3月30日,華領醫藥公布了2022年業績報告。首個商業化產品華堂寧自2022年10月28日正式商業化至2022年12月31日,已售出約53,000盒,淨收入共計約1760萬元;截至2023年1月31日,已售出148,000盒,淨收入共計約4900萬元。

華堂寧商業化情況(來源:華領醫藥官網)

2022年9月30日,華領醫藥first in class降糖藥多格列艾汀(dorzagliatin,商品名:華堂寧)獲NMPA批准上市,用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是全球範圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶啓動劑(GKA)藥物,是過去近十年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥,也是首次在中國推出2型糖尿病全球首創新藥。

華領醫藥在研管线(來源:華領醫藥官網)

與此同時,華領醫藥表示將繼續加大管线和產品的研發力度,預計將於2023年底或2024年初向FDA遞交第二代GKA藥物的臨牀試驗申請(IND),並於2024年完成在美國的I期臨牀研究。此外,用於治療先天性高胰島素血症的葡萄糖激酶化合物目前處於臨牀前的IND准備階段。

此前,2020年8月17日,華領醫藥與拜耳就多格列艾汀達成商業合作協議。華領醫藥將獲得拜耳3億元人民幣的首付款,此外其還將獲得額外最高可達41.8億元人民幣的裏程碑付款。拜耳公司獲得該產品在中國獨家商業推廣的權利,並將根據華領醫藥淨銷售額的一定比例獲得服務費用。值得一提的是,基於華堂寧獲批並實現另一個商業化裏程碑,華領醫藥於2023年1月12日及2023年1月19日已收到來自拜耳的4億元人民幣裏程碑付款。


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