在連續兩天大跌之後,加科思引來了亦莊國資的支持。
7月7日,加科思宣布,公司獲亦莊國投增資1.5億元,將用於KRAS G12C抑制劑以及其他創新項目的研發、生產和商業化。截至今日收盤,加科思股價上漲6.94%。
默沙東mRNA疫苗治療黑色素瘤首個Ⅲ期臨牀試驗啓動。
7月6日,據媒體報道,默沙東啓動了治療黑素瘤的mRNA疫苗V940(mRNA-4157)的首個III期臨牀試驗。
該試驗旨在評估mRNA-4157聯合帕博利珠單抗(Keytruda,K藥),對比安慰劑聯合K藥,治療未接受過系統治療的高風險II-IV期黑色素瘤患者的有效性和安全性。
過去一天,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 / 行業速遞
1)再鼎醫藥陳婭靜升任首席財務官
7月6日,再鼎醫藥宣布,陳婭靜博士晉升爲公司首席財務官 (CFO),自2023年7月7日起生效。
2)加科思擬獲亦莊國投增資1.5億元
7月7日,加科思宣布,公司全資附屬北京加科思擬獲亦莊國投增資1.5億元,將用於KRAS G12C抑制劑以及其他創新項目的研發、生產和商業化。截至今日收盤,公司股價上漲6.94%。
/ 02 / 醫藥動態
1)宸安生物德谷門冬雙胰島素注射液獲批臨牀
7月7日,據CDE官網,宸安生物德谷門冬雙胰島素注射液獲批臨牀,擬用於治療成人2型糖尿病。
2)恆瑞醫藥HRS-9815注射液獲批臨牀
7月7日,據CDE官網,恆瑞醫藥HRS-9815注射液獲批臨牀,擬用於成人前列腺癌患者的PSMA陽性病竈的正電子發射斷層掃描(PET),包括:擬行根治性治療的可疑轉移患者;PSA水平升高的可疑復發患者;篩選適合接受鑥[177Lu]-PSMA靶向放射性配體治療的轉移性前列腺癌患者。
3)國藥集團容生制藥痛風藥物托吡司特片獲批臨牀
7月7日,據CDE官網,國藥集團容生制藥托吡司特片獲批臨牀,擬用於治療痛風、高尿酸血症。
4)正大天治療血液系統惡性腫瘤療法獲批臨牀
7月7日,據CDE官網,正大天晴TQB3454片獲批臨牀,擬用於聯合注射用阿扎胞苷,治療攜帶IDH1突變的血液系統惡性腫瘤患者,包括但不限於急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合徵等。
5)濟民可信小分子免疫激動劑獲批臨牀
7月7日,據CDE官網,濟民可信小分子免疫激動劑JMKX000197注射液獲批臨牀,擬用於晚期或轉移性實體瘤。
6)信達生物靶向HER2 ADC獲批臨牀
7月7日,據CDE官網,信達生物靶向HER2 ADC藥物IBI354獲批臨牀,擬用於晚期實體瘤。
7)齊魯制藥PD-1/CTLA-4雙抗獲批臨牀
7月7日,據CDE官網,齊魯制藥PD-1/CTLA-4雙抗QL1706獲批臨牀,擬用於聯合貝伐珠單抗和/或化療,一线治療既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的患者。
8)諾和諾德治療血友病A的FIX/FX雙抗獲批臨牀
7月7日,據CDE官網,諾和諾德FIX/FX雙抗Mim8獲批臨牀,擬用於伴或不伴FVIII抑制物的血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)的常規預防治療,以預防出血或降低出血發生的頻率。
9)信立泰治療高血壓藥物沙庫巴曲阿利沙坦鈣片上市申請受理
7月7日,信立泰宣布,血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNi)沙庫巴曲阿利沙坦鈣片上市申請獲得受理,擬申請適應症爲治療輕、中度原發性高血壓。
/ 03 / 海外要聞
1)衛材/渤健阿爾茲海默新藥獲FDA完全批准
7月6日,據FDA官網,衛材與渤健聯合开發的lecanemab(商品名:Leqembi)完全批准上市,用於治療阿爾茨海默症(AD)。
2)IL-3/IL-4雙抗臨牀數據異常,ASLAN股價下跌32%
7月7日,ASLAN Pharmaceuticals宣布,IL-4/IL-3雙抗eblasakimab的Ⅱb期臨牀試驗達到主要終點,用於治療特應性皮炎患者。但因爲安慰劑數據反應較高,ASLAN公司股價下跌32%。
3)默沙東啓動mRNA疫苗/K藥聯合療法首個III期臨牀試驗
7月6日,據媒體報道,默沙東啓動治療黑素瘤的mRNA疫苗V940(mRNA-4157)的首個III期臨牀試驗,旨在評估mRNA-4157聯合帕博利珠單抗,對比安慰劑聯合K藥,治療未接受過系統治療的高風險II-IV期黑色素瘤患者的有效性和安全性。
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