全球新藥研發資訊,風險機遇一站洞察
藥物研發進展 1.覆蓋全射血分數心衰患者,阿斯利康達格列淨新適應症在華獲批 8月17日,阿斯利康達格列淨(Forxiga)新適應症獲國家藥監局批准,用於射血分數保留的心衰(HFpEF)。此次獲批意味...
藥物研發進展 1.超6成患者症狀完全清除!艾伯維單抗積極試驗結果公布,治療銀屑病 7月27日,艾伯維(AbbVie)宣布其頭對頭IMMpulse臨牀4期試驗的結果發布於British Journal...
藥物研發進展 1.諾和諾德血友病A長效療法注射用培圖羅凝血素中國上市申請獲受理 7月25日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,諾和諾德(Novo Nordisk)遞交了注射用培圖羅凝...
近日,TOP期刊JACS更新了一篇Article,文章回顧了羅氏公司的子公司日本Chugai從篩出的hit優化到KRAS臨牀抑制劑Luna-18的研發過程。Luna-18是一種靶向細胞內蛋白的環肽,...
藥物研發進展 1.葛蘭素史克HIV新藥療法卡替拉韋已獲得NMPA正式批准 7月13日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,葛蘭素史克(GSK)HIV新藥卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片已正式獲批。...
藥物研發進展 1.一針顯著減少出血,BioMarin血友病基因療法Roctavian獲FDA批准上市 6月30日,BioMarin Pharmaceutical宣布,美國FDA批准其基因療法Roct...
藥物研發進展 1.阿斯利康IL-5R單抗benralizumab上市申報獲NMPA受理 6月29日,阿斯利康本瑞利珠單抗(benralizumab)注射液上市申請獲國家藥監局受理。Benralizu...
4月24日,諾誠健華(INNOCARE)宣布,其合作夥伴Incyte與MorphoSys在近日舉行的2023年美國癌症研究協會(AACR)年會上聯合公布了L-MIND II期研究的最終五年隨訪數據...
近日,默沙東(MSD)宣布,其自研藥物博利珠單抗(pembrolizumab,商品名爲Keytruda)獲FDA完全批准,用於經FDA批准的檢測方法確定的不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-...
2月,當PD-1腫瘤藥Tyvyt(信迪利單抗)叩關FDA失利時,信達生物與禮來的這項合作基本可以預見夭折。以至於最後,禮來只在第三季度提交的SEC文件,靜悄悄地宣布終局——正式確認歸還Tyvyt在中...